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摘要在制藥行業(yè)，水，特別是純凈水(PW)和靜脈注射用水(WFI)對于藥物制備是至關(guān)重要的。生產(chǎn)和確保這種水的清潔需要非常嚴(yán)格的質(zhì)量控制和分析測試方法。美國藥典(USP)和日本藥典(JP)已推廣總有機(jī)碳(TOC)分析，作為驗證PW和WFI不含TOC的程序，因此可以用于制藥目的。在USP下，如果TOC在一個0.5mgC/L的1,4-苯醌標(biāo)準(zhǔn)品的系統(tǒng)下達(dá)到90%的回收率，則認(rèn)為這個TOC系統(tǒng)是合適的。JP要求使用十二烷基苯磺酸標(biāo)準(zhǔn)與90%的回收率標(biāo)準(zhǔn)。本文將提供符合這些嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)...

TeledyneHansonCD14杯溶出度測試儀可同時運行兩種測試方法或各自獨立地用于仿制藥與原研藥的制劑配方生物等效性研究。14攪拌位允許6+1或12+2的配置用于提高研發(fā)、配方、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性試驗實驗室的工作量負(fù)載。可裝配12個位置的數(shù)字溫度探頭，CD14能夠在相同溫度條件下設(shè)置其他每個參數(shù)測試兩種不同的制劑配方。性能和效率同類產(chǎn)品中尺寸小:85cm×61cm。精密的中心定位系統(tǒng)超過了機(jī)械性能法規(guī)要求。存儲多達(dá)500個協(xié)議(方法)和存儲50個后實驗運行報告。基于上下文...

GE600/2010高通量組織研磨儀是SPEX公司應(yīng)先鋒良種的農(nóng)業(yè)樣品研磨需求而研發(fā)，采用上下垂直震蕩技術(shù)，1-2min即可完成576個樣品研磨/均質(zhì)，可用于組織研磨、組織勻漿、細(xì)胞破碎、低溫研磨，處理效果更加均勻、充分，樣品重復(fù)性好，樣品之間沒有交叉污染。憑借優(yōu)質(zhì)的研磨效果，廣泛應(yīng)用于農(nóng)業(yè)、食品、生物技術(shù)、醫(yī)藥等領(lǐng)域。產(chǎn)品特點1.超高通量：一次可處理576個樣品或16個50mL樣品瓶2.超高效率：垂直振蕩zhuan利技術(shù)，1-2min完成樣品研磨、均質(zhì)3.高均一性：批量處理...

*USP2法實驗中溶出杯的質(zhì)量是影響實驗結(jié)果精度和重復(fù)性的一個顯著的因素，針對精度我們對溶出杯質(zhì)量的要求是什么？我們能做什么？Hanson公司發(fā)表一篇報告專注了這個細(xì)節(jié)，基于6年的現(xiàn)場PVT測試數(shù)據(jù)和溶出杯不同生產(chǎn)廠家的精度經(jīng)驗，對于超高精度溶出杯（HansonSPV）性能定義的目標(biāo)就是明顯地減少溶出杯變化系數(shù)和*地通過USPPVT一階段的測試。并且，近的生產(chǎn)方法改進(jìn)和產(chǎn)量的放大使得在經(jīng)濟(jì)性上和普通的溶出杯成本非常接近。基于長期的SR8溶出儀SPV成功經(jīng)驗，Hanson現(xiàn)在也...

以下問題的回答來源于USP的WillBrown以及MargarethMarques,Ph.D.并由DissolutionTechnologies整理，培安公司對相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了翻譯，本文觀點僅代表小編的觀點和解釋，不一定代表USP的*觀點。Q：通常，USP方法2的轉(zhuǎn)速在25-75rpm之間。我們可以增加轉(zhuǎn)速來提高溶出度的準(zhǔn)確度嗎？我們正在研發(fā)的一種固定復(fù)方制劑，其中一種藥物在水溶液中的溶解度非常低。A：溶出度測試評價藥物隨時間溶出的速率，是樣品的破壞性測試。準(zhǔn)確度并不是用來關(guān)聯(lián)...

隨著國家對于環(huán)境保護(hù)工作的加強(qiáng)，作為環(huán)境監(jiān)測中的水中油的檢測也受到相當(dāng)?shù)闹匾暢潭?，水中油含量對于水質(zhì)監(jiān)測是一個重要指標(biāo)。水中油主要包括石油類和動植物油類兩大類物質(zhì)。石油類以烴類形式存在，主要包括烷烴，環(huán)烷烴和芳香烴。動植物油是動物油與植物油的總稱，主要是飽和脂肪酸和不飽和脂肪酸的甘油脂。ERACHECK水中總油和油脂測試儀快速測試水中和土壤中的石油烴類和油脂類含量，檢測限可達(dá)PPM級，這種檢測方法是基于高精度的QCL-IR激光紅外檢測技術(shù)，使用低成本的環(huán)己烷，安全簡單。主機(jī)一...